孟善团队有着丰富原料药及中间体的 cGMP 技术转移和生产经验，可以强有力地进行原料药及中间体技术转移和放大生产。公司在山东的生产基地可以为客户定制生产优势中间体、临床试验和商业化用途的原料药。

定制生产服务包括：

✧    编制技术转移文件和进行技术转移

✧    编写产品工艺规程和生产批记录

✧    进行工艺设备技术改造和组织相关工艺验证

✧    组织生产工艺培训和 EHS 培训

✧    物料供应商审计与采购

✧    分析方法转移与验证

✧    组织生产及过程控制

✧    物料检测放行及质量控制

✧    质量保证、生产管理与现场核查

✧    产品留样及稳定性考察

✧    编写生产报告、年度质量回顾等项目资料